fa
Alborz darou - 275 copy.jpg

سوسپانسیون خوراکی نالیدیکسیک اسید

آنتی بیوتیک
  • شکل دارویی :

    سوسپانسیون خوراکی
  • قدرت دارویی :

    300 میلی­گرم نالیدیکسیک اسید در هر 5 میلی ­لیتر
  • نام ژنریک :

    نالیدیکسیک اسید
  • بسته بندی :

    شیشه 120 میلی لیتری     
  • موارد مصرف :

  • راهنمایی عمومی بیمار: این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است، لذا از مصرف آن در موارد مشابه و یا توصیه آن به دیگران خودداری نمایید.
  • نالیدیکسیک اسید یک آنتی‌بیوتیک است که در درمان عفونت های حاد و مزمن مجاری ادراری و یا دستگاه گوارش، ناشی از ارگانیسم های گرم منفی حساس، به جز گونه سودوموناس و همچنین در عفونت های ناشی از شیگلا، مورد استفاده قرار می‌گیرد.
مقدار صحیح مصرف دارو:
  • بسته به نوع پاسخ شما به درمان، پزشك ممكن است دوز بالاتر يا پايين­ترى را تجويز كند.
  • از مصرف مقادير بيشتر از دستور پزشك خوددارى كنيد.
  • مقدار مصرف دارو را پزشک تعیین می کند، ولی مقدار مصرف معمول این دارو به شرح زیر است:
  • مصرف در بزرگسالان:  ۱۰۰۰ میلی گرم ( معادل ۲ قرص)، هر ۶ ساعت برای ۷-۱۴ روز و در صورت عفونت مزمن و برای مصرف طولانی تر :   ۵۰۰ میلی گرم (معادل یک قرص) هر ۶ ساعت می‌تواند مورد استفاده قرار گیرد.
  • مصرف در کودکان:  برای کودکان بالای سه ماه: mg/kg 50 روزانه در ۴ دوز منقسم برای ۷-۱۴ روز و در صورت عفونت مزمن و برای مصرف طولانی تر : mg/kg ۳۰ روزانه در ۴ دوز منقسم می‌تواند مورد استفاده قرار گیرد.
  • مصرف در سالمندان: مشابه نحوه مصرف در بزرگسالان می‌باشد.
  • مصرف دارو در نارسایی کلیوی: در بیماران با نقص شدید کلیوی(GFR<20 ml/min/1.73 m2) توصیه نمی‌شود، در صورت نیاز با کاهش 50 درصدی دوز شروع شود.
  • مصرف دارو در نارسایی کبدی: توصیه می‌شود مصرف دارو در این گروه با احتیاط صورت گیرد.
نحوه صحیح مصرف دارو:
- بهتر است دارو با یک لیوان پر از آب و با معده خالی مصرف شود.
-  درصورت فراموش کردن یک نوبت مصرف دارو به محض یادآوری­، دارو را مصرف نمایید ، اما اگر به نوبت مصرف بعدی نزدیک
شده­اید از دو برابر کردن دوز دارو خودداری نمایید­
منع مصرف دارو:
  • حساسیت به نالیدیکسیک اسید و یا هر یک از اجزای فرمولاسیون.
  • بیماران با سابقه تشنج.
  • افراد مبتلا به پورفیری.
  • افراد دارای نقص شدید کلیوی.
  • مصرف همزمان نالیدیکسیک اسید با داروی ملفالان(Melphalan) و دیگر داروهای کموتراپی (Alkylating Antineoplastics).
  • نوزادان با سن کمتر از سه ماه.
هشدارها/ احتیاطات:
  • مصرف نالیدیکسیک اسید در افراد با سابقه تشنج و یا نقص شدید کلیوی ممنوع است.
  • مصرف نالیدیکسیک اسید در افراد دچار نارسایی کلیوی و کبدی، افراد با سابقه گرفتگی عروق مغزی و افراد با سابقه فاویسم(کمبود G6PD)، باید با احتیاط صورت گیرد.
  • در صورت مصرف بیش از دو هفته از دارو توصیه می‌شود وضعیت سلول های خونی(CBC) و عملکرد کلیوی و کبدی مورد ارزیابی قرار گیرد.
  • با توجه به این‌که نالیدیکسیک اسید در مطالعات حیوانی سبب تغییرات دژنراتیو در مفاصل حیوانات جوان و در حال رشد شده است، مصرف این دارو در نوزادان زیر ۳ ماه ممنوع، و در افراد زیر ۱۸ سال، خانم های باردار و یا در دوران شیردهی توصیه نمی‌گردد. مگر به تجویز پزشک متخصص، در شرایط خاص که فواید دارو بیشتر از خطرات احتمالی آن باشد.
  • در صورت بروز علایم مبنی بر نوروپاتی(مانند گزگز، بی حسی و...) و یا آرترالژی (درد مفصل)، مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک خود مشورت نمایید.
  • در موارد نادری، پارگی و آسیب به تاندون به دنبال مصرف نالیدیکسیک اسید گزارش شده است لذا در صورت بروز اولین علائم درد و یا التهاب تاندون مصرف دارو قطع شود. (ریسک بروز این عارضه در سالمندان و یا افرادی که از داروهای کورتیکواستروئید استفاده می‌کنند بیشتر می‌باشد).
  • نالیدیکسیک اسید باعث افزایش حساسیت پوستی به نور می‌شود لذا هنگام مصرف دارو از قرار گرفتن در معرض نور مستقیم خورشید خودداری کنید و یا از لباس مناسب و کرم ضد آفتاب استفاده نمایید.
  • نالیدیکسیک اسید ممکن است سبب بروز پاسخ مثبت کاذب در آزمون گلوکز ادرار شود.
  • نالیدیکسیک اسید باید با فاصله حداقل دوساعت از داروهایی نظیر: آنتی اسید ها، ویتامین ها، سوکرالفیت، آهن، کلسیم و زینک مورد استفاده قرار گیرد.
مصرف در بارداری و شیردهی:
  • به علت در دست نبودن مطالعات کافی در ارتباط با مصرف نالیدیکسیک اسید در دوران بارداری، مصرف دارو در خانم های باردار توصیه نمی‌شود، مگر در موارد خاص و با تشخیص و تجویز پزشک متخصص.
  • مصرف نالیدیکسیک اسید در دوران شیردهی توصیه نمی‌شود.(خصوصا مادرانی که کودک آنها مبتلا به کمبود G6PD می‌باشد).
عوارض جانبی دارو:
هر دارو به موازات اثرات درمانی ممکن است منجر به بروز برخی عوارض ناخواسته شود، اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود اما در صورت بروز هر مشکلی به پزشک خود مراجعه نمایید.
  • عوارض شایع: تهوع، استفراغ، اسهال، درد شکمی.
  • عوارض ناشایع: حساسیت به نور، اریتم و قرمزی، راش پوستی، کهیر، خارش، زردی پوست، اختلال بینایی، تاری دید،  دوبینی، سردرد، سرگیجه، نوروپاتی محیطی، میالژی (بدن درد)، آرترالژی (درد مفصل)، ضعف عضلانی، آسیب به تاندون.
  • عوارض نادر: واکنش های آنافیلاکسی، واکنش استیون جانسون، تب، آنژیوادم، افسردگی، توهم، تشنج، افزایش فشار داخل جمجمه، اسیدوز متابولیک و...
در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده، سریعاً با پزشک یا دکتر داروساز خود مشورت نمایید و در صورت لزوم به مرکز درمانی مراجعه کنید.
 
 
تداخلات دارویی:
اگر داروهای زیر را مصرف می‌کنید قبل از مصرف این دارو حتماً با پزشک یا دکتر داروساز مشورت نمایید:
سوکرالفیت، کاتیون های چند ظرفیتی از جمله آلومینیوم، منیزیم، آهن و زینک، آنتی اسیدها، تتراسایکلین، اریترومایسین، سیزاپراید، ضد افسردگی های سه حلقه ای، آنتی‌سایکوتیک ها، کلرامفنیکل، نیتروفورانتوئین، پروبنسید، سیکلوسپورین، وارفارین، آمی‌تریپتیلین، تئوفیلین، داروهای ضد آریتمی از جمله کینیدین، پروکائین‌امید، سوتالول و آمیودارون، .
مصرف همزمان نالیدیکسیک اسید با داروهای آنتی نئوپلاستیک (Alkylating Antineoplastics) ممنوع می‌باشد.
 
فارماكوديناميک دارو (مکانیسم اثر):
نالیدیکسیک‌اسید از طریق مهار فعالیت DNA ژیراز (توپوایزومراز)، سبب اخلال در تکثیر DNA باکتری می‌شود. این آنتی‌بیوتیک بیشتر بر روی باکتری های گرم منفی از جمله: Ecoli، کلبسیلا و... فعال است و اثری بر باکتری های گرم مثبت، بی‌هوازی و سودوموناس ندارد. مقاومت به این آنتی بیوتیک به سرعت و به دنبال چند روز استفاده از دارو ممکن است اتفاق بیفتد. فعالیت ضدباکتریایی نالیدیکسیک اسید با تغییر PH ادرار دستخوش تغییر نمی‌شود. نالیدیکسیک‌اسید و آنتی‌بیوتیک‌هایی از جمله کلرامفنیکل، نیتروفورانتوئین و تتراسایکلین در صورت استفاده همزمان می‌توانند اثرات یکدیگر را آنتاگونیزه کنند.
 
عملکرد فارماکوکینتیک دارو:
نالیدیکسیک اسید به سرعت و تقریبا به طور کامل به دنبال مصرف خوراکی از دستگاه گوارش جذب می‌شود و پس از گذشت ۱ الی ۲ ساعت به حداکثر غلظت پلاسمایی خود می‌رسد. این دارو پروتئین بایندیگ بالا و حدود ۹۳ درصد دارد. نالیدیکسیک اسید از طریق کبد متابولیزه شده و سرانجام از طریق ترشح در ادرار(۸۰٪) و مدفوع (۴٪) از بدن دفع می‌شود.
 
شرايط نگهدارى دارو:
  • دارو را دور از دسترس اطفال نگهدارى نماييد.
  • از مصرف داروهاى تاريخ گذشته خوددارى كنيد.
  • دارو را در دماى محيط )زير٣٠ درجه سانتي­گراد) و به دور از نور و رطوبت نگهدارى كنيد.
نظرات